新冠灭活疫苗如何生产 医保能全额报销吗？(2)
中国生物与这个新病毒的战斗就此拉开了帷幕。
业内有一个所谓“双十规律”，即搞成一个疫苗，需投资10亿元，耗时10年。光是论证、立项少说也得一年时间。疫苗是创造性产品，谁也不能保证一定成功。
眼下新冠病毒初来乍到，就要刻不容缓地研制疫苗，成功的把握有多大？投资是否会打水漂？
来不及多想。中国生物投资20亿元用于新冠病毒疫苗研发和生产。为增加保险系数，决定同时展开灭活疫苗和基因重组疫苗的研制。两条腿走路，更稳当。
新冠病毒属“乙类病毒，甲类管理”，研制灭活疫苗必须与活病毒为伍，P3（生物安全防护等级三级）实验室是必备前提。而负责研制灭活疫苗的武汉和北京两个生研所都没有P3实验室。怎么办？
武汉生研所与中科院武汉病毒所只有一墙之隔，两家八年前就订有战略合作协议，现在一拍即合，两家合作，用病毒所的P4、P3实验室研发新冠病毒疫苗。北京生研所拟借用国家疾控中心病毒病研究所（以下简称病毒病所）的P3实验室，相关部门欣然应允。他们有7间P3实验室，腾出两间大的给北京生研所使用。
实验室有了，正是用人之时，可恰逢春节，人员大多回家过节去了。偏偏又碰上武汉“封城”，怎么办呢？
武汉生研所病毒类疫苗研究室主任王泽鋆在微信工作群里发了一则通告：“@所有人：新冠病毒肆虐，疫苗研制加速，武汉‘封城’，务请想方设法尽快赶回。”
大家纷纷行动起来。大年初二，中国生物副总裁张云涛带着中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（以下简称“北京生物制品研究所”）王辉、赵玉秀等人来到科技部生物技术发展中心，与武汉生研所（视频）和另一家公司一起，做新冠病毒灭活疫苗课题汇报。按公共卫生紧急课题，三家均被批准立项。
该走的程序一个不缺
新冠病毒灭活疫苗虽然是超常规在短时间内研发出来的，但一点没有违背科学规律。该做的实验一个不少，该走的程序一个不缺。
2020年2月初疫苗立项，武汉生研所与病毒所合作，仅用不到3个月的时间，就研制出新冠病毒灭活疫苗。紧接着北京生研所的同质疫苗也获成功。
4月27日，北京所新型冠状病毒灭活疫苗获国家药监局临床试验批件并在河南同步启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。
6月28日，北京所研制的新冠灭活疫苗Ⅰ期、Ⅱ期临床试验揭盲，结果显示疫苗组接种者4064人，从儿童到70岁以上的老人，无一例明显不良反应，均产生高滴度免疫应答，中和抗体阳转率100%。
7月22日，国家有关部门依法将中国生物研发的两款新冠病毒灭活疫苗纳入紧急使用范围，出境人员、医务人员、防疫人员、边检人员以及城市基本运行保障人员为接种对象。目前已经完成300万剂紧急接种，没有非预期的严重不良反应。
北京生物制品研究所仅用60天时间，就建成了中国、也是世界上的第一个新冠病毒疫苗生产车间。目前正在扩建，预计2021年产能有望达到10亿剂。
Ⅲ期临床项目 用数据告诉世界
在中国生物新冠病毒疫苗Ⅰ期Ⅱ期的临床试验初步确认了疫苗的安全性和有效性之后，Ⅲ期临床项目是疫苗上市前最复杂最艰巨的阶段。