新冠灭活疫苗如何生产 医保能全额报销吗？(3)
彼时国内疫情已经得到有效控制，不具备开展Ⅲ期临床试验的条件，怎么办？
必须在海外疫情高发区寻求能够合作开展Ⅲ期临床试验的国家。新冠病毒疫苗Ⅲ期临床项目由此成为了有史以来我国首家医药企业在国外开展的Ⅲ期临床试验。
2020年7月9日，国药集团中国生物长城项目（Ⅲ期临床）团队，携带中国生物的两款新冠病毒灭活疫苗飞到阿联酋首都阿布扎比。
虽然“长城”团队在阿联酋和巴林都经历了初期入组人数达不到预期的困难情况，但随着工作逐步推进，成绩突飞猛进。
7月22日，阿布扎比国家展览中心（ADNEC）接种现场启用；7月30日第二批疫苗抵达阿布扎比，并完成入库；经过近两周的磨合，8月4日，ADNEC接种现场入组实现单日破千，两支小分队分别前往阿联酋沙迦酋长国和巴林王国开展新接种现场开设相关工作；9月3日：埃及小分队出征，开展埃及接种现场开设的相关工作……
“长城”团队每天的工作环境都是当地疫情最严重、患者最集中的地点。由于疫苗的保护，加之队员们的自我防护，全体队员无一例感染新冠病毒。
7月15日，就在“长城”团队到达阿联酋的一周之内，阿布扎比卫生部长艾哈迈德就成为首位接受中国疫苗接种的志愿者。在此之后，各国政要都纷纷率先接种新冠疫苗，他们用实际行动来对中国疫苗的信任“投票”。
经过中外人员的共同努力，“长城”团队创造了4个世界第一。入组人数全球第一；志愿者涵盖125个国籍，覆盖人群及其所属国别量全球第一；入组现场医务人员与工作人员数量全球第一；场地面积与设施投入全球第一。
12月9日，中国生物新冠灭活疫苗在阿联酋正式注册上市，也成为全球首个正式获批上市的疫苗，这是中国有史以来第一支在国外上市的疫苗。12月13日，中国生物新冠灭活疫苗在巴林注册上市。
运输存储：14天保持3.7℃
在冷链运输方面，北京生物制品研究所有类似产品、类似的做法，但对于刚刚研制出的新冠疫苗，根本没有经验可循。
为此，北京生物制品研究所储运部经理徐志忠和同事们在前期进行了多次测试、验证，并精挑细选了冷链箱，最后到现场组织装箱，形成了一套完善的冷链管理流程。
在这个过程中，全国各地的紧急使用，都由北京生物所储运部配送。在保障疫苗储运的同时，储运部还要做好疫苗流向追溯管理工作。
新冠疫苗在国外进行Ⅲ期临床试验对冷链运输提出了更高要求。由于涉及海外，很多手续都比较繁杂，每一支疫苗、每一个冷链箱的重量、尺寸都要精确核算后报到联防联控、海关等部门，一丝都不能差，否则就会影响整体进度。
秘鲁、阿联酋、埃及等进行Ⅲ期临床试验的国家温度比较高，为了保证全程冷链，在冷链箱的基础上，又根据世卫组织的标准做极端测试，即在43度和零下5度的情况下保证全程冷链。之后又进行了动态模拟实验：新冠疫苗通过冷链包装之后，用冷藏车从公司运到机场，交接完后直接进入机场的冷库，这个过程始终保持2—8度。
有一次，新冠疫苗发到秘鲁，由于当地基础设施条件不太好，冷链箱一直在常温下放了大概14天，温度还是3.7度。
大概从7月份开始，徐志忠和他的团队已经给阿联酋、摩洛哥、阿根廷、秘鲁、埃及等国家发运了近50次新冠疫苗，无一例出现问题。
这一次没有先例可以遵循的开拓行动，为今后中国开展类似的全球临床试验及国际合作行动积累了丰富经验，打下坚实基础。